药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的重要因素之一。传统的溶解度测试大多依赖于简单的缓冲液，这些方法难以精确模拟人体胃肠道的复杂环境。近年来，生物相关介质（Biorelevant media）逐渐引起制药行业的关注，作为一种更符合人体生理条件的测试工具。由PG电子代理的生物相关介质，能够高度模拟不同饮食状态下的人体生理环境。

01 产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一种在药物开发中使用的工具。该介质可以揭示口服药物在饮水后如何溶解并被肠道吸收。通过在FaSSIF中测试药物的稳定性、溶解度和溶出度，可以确定影响药物在禁食状态下吸收的重要因素，特别是对于水不溶性药物而言，这些结果能够指导适宜的固态和配方方法的选择。测试可使用标准实验室设备（如USP溶出度仪1或2），并通过HPLC分析药物含量。

02 成分组成

FaSSIF中的表面活性剂（包括胆盐和磷脂）与胃肠道液中的水平相同，这些成分对水溶性差的药物尤为重要，因为它们能形成混合胶束，从而显著提高药物的溶解度。FaSSIF的pH值和渗透压的设计也与空腹肠液相似（约270mOsmol/L），这对测试pH敏感的药物和制剂至关重要。

03 适用范围

FaSSIF特别适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

04 进食状态模拟液（FeSSIF）

FeSSIF（进食状态模拟肠液）是另一种生物相关测试培养基，旨在模拟进食后小肠液中的胆汁分泌物。它生成的体外溶出曲线可以揭示体内药物释放率的情况。天然表面活性剂在餐后进入小肠中，帮助脂肪的分散和消化，FeSSIF中的这些生理表面活性剂能够有效增强药物的溶解度，尤其适合BCS II类和IV类水溶性差的药物。

05 禁食状态模拟胃液（FaSSGF）

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）是一种生物相关测试培养基，用于模拟饮水后的胃液。尽管药物一般不在胃中被吸收，但与胃液的相互作用显著影响许多药物的溶解性和后续吸收。FaSSGF的低水平表面活性剂与禁食状态下的实际生理情况保持一致，从而有助于药物的润湿。该介质的pH值和渗透压符合空腹胃液的标准，同样是进行药物测试时不可忽视的重要参数。

06 进食胃液模拟（FEDGAS）

FEDGAS（进食胃液）作为生物相关介质，可模拟FDA高脂肪餐后不同类型的胃液。这种标准化的高脂肪餐用于临床研究，以明显的消化反应检测食物对联合给药药物生物利用度的影响。其增溶能力有助于BCS II类药物开发中对比测试和参比产品的溶出特征。

总的来说，生物相关介质（Biorelevant media）在药物研发中的应用前景广泛。它们为新药开发、仿制药生物等效性的评估以及药物配方优化提供了重要支持。选择PG电子提供的生物相关介质，可以极大提升研发效率，确保药物在不同生理条件下的表现得到准确评估。