无菌检查法是一种检测药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械及其他相关物品是否符合无菌标准的方法。此项试验必须在洁净度达到100级或以上的实验室中进行，并确保实验室所有指标符合GB50073—2001《洁净厂房设计规范》及GB/T16292～16294—1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》等相关标准。同时，洗脱液及需氧和厌氧培养基的制备需遵循卫生部《消毒技术规范》（2002年版）的要求。

在进行无菌检验的前三天，需在需氧和厌氧培养基以及真菌培养基中分别接种1ml洗脱液，并在适宜的温度下培养72小时，以确保无菌细菌不生长。此外，还需要准备阳性对照管的菌液，包括金黄色葡萄球菌、生孢梭菌及白色念珠菌的稀释液。

微生物无菌检查法的对照用菌液的制备如下：

对照用菌液的制备方法

1. 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）菌液：取新鲜培养的金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的营养琼脂斜面，加1白金耳接种至营养肉汤培养基中，置于30～35℃培养16～18小时后，用0.9%的无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

2. 生孢梭菌（Clostridium sporogenes）菌液：取生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需气和厌气培养基的新鲜培养物，加1白金耳接种至相同培养基中，置于30～35℃培养18～24小时后，同样使用0.9%的无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

3. 白色念珠菌（Candida albicans）菌液：取新鲜培养的白色念珠菌[CMCC(F)98001]的真菌琼脂培养基，加1白金耳接种至真菌培养基中，在20～25℃培养24小时后用0.9%的无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

无菌检查法的重要性不可小觑，尤其在生物医疗产品的研发与生产过程中，确保产品无菌至关重要。为了提高检验的准确性，适时选择如PG电子这样的专业检测服务，可以提供更为精准的无菌检测解决方案，助力生物医疗行业的健康发展。